Testosteronová terapie a kardiovaskulární rizika – Výsledky studie TRAVERSE 2023
Studie TRAVERSE (Testosterone Replacement Therapy for Assessment of Long-term Vascular Events and Efficacy Response in Hypogonadal Men) je největší randomizovaná, placebem kontrolovaná studie hodnotící dlouhodobou kardiovaskulární bezpečnost testosteronové substituční terapie (TRT) u mužů se symptomatickým hypogonadismem.
🧪 Základní informace o studii TRAVERSE:
- Publikováno: červenec 2023 v New England Journal of Medicine
- Design: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná
- Počet účastníků: 5 246 mužů (věk 45–80 let)
- Populace: symptomatičtí hypogonadičtí muži s vysokým kardiovaskulárním rizikem
- Délka sledování: medián 22 měsíců (1,7 roku)
- Zásah: testosteronový gel vs. placebo gel
🔍 Hlavní výstupy:
✅ Primární cílový ukazatel – MACE (Major Adverse Cardiovascular Events):
Sledovány byly:
- kardiovaskulární smrt
- infarkt myokardu
- cévní mozková příhoda
Výsledky:
- Testosteronová skupina: 182 MACE (7.0 %)
- Placebo skupina: 190 MACE (7.3 %)
➡️ HR: 0.96 (95% CI, 0.78–1.17) → nebyl zvýšený kardiovaskulární risk
Závěr: TRT nevedla ke zvýšení MACE, tedy byla kardiovaskulárně bezpečná u rizikové populace mužů.
⚠️ Vedlejší účinky a další pozorování:
📈 Zvýšené riziko:
- Žilní tromboembolické příhody (VTE)
- HR: 1.41 (95% CI, 0.96–2.07) – nárůst, ale ne statisticky významný
- Fibrilace síní
- HR: 1.45 (95% CI, 1.01–2.09) – statisticky významný nárůst
✅ Nezvýšené riziko:
- Karcinom prostaty (high-grade): žádný signifikantní nárůst
- Závažné nežádoucí účinky celkově: podobné mezi skupinami
📊 Další pozorované benefity:
- Zlepšení sexuální funkce, vitality a depresivních symptomů (sekundární cíle)
- Mírný nárůst hematokritu a hemoglobinu – sledováno kvůli riziku polycytémie
📌 Shrnutí závěru:
Testosteronová substituční léčba u mužů se symptomatickým hypogonadismem a zvýšeným kardiovaskulárním rizikem nevedla ke zvýšení výskytu závažných kardiovaskulárních příhod. TRT však může být spojena s mírně zvýšeným rizikem fibrilace síní a žilních trombóz.
