Rekombinantní FSH odstraňuje poškození DNA spermií při mužské neplodnosti: Klinická studie fáze II
Mužská neplodnost je celosvětovým zdravotním dilematem a podávání hormonu stimulujícího folikuly (FSH) vykazuje slibné výsledky. Několik studií ukázalo, že neplodní muži s normálními parametry spermatu mají nízkou úroveň poškození DNA, zatímco neplodní muži s abnormálními parametry spermatu mají větší poškození na úrovni DNA. Poškození DNA spermií může ovlivnit reprodukční výsledky a je spojeno s neúspěchem při dosažení kompetentních embryí a naplnění těhotenství. Cílem této studie bylo zhodnotit, zda podávání rekombinantního FSH (Gonal-f® PEN 900 IU) může zlepšit fragmentaci DNA spermií u mužů s neplodností. Sekundárními cíli této studie bylo zhodnotit vliv FSH na parametry spermií a hormonální aktiva.
Metody: Byla provedena longitudinální, prospektivní, multicentrická, otevřená klinická studie. Neplodné páry byly rekrutovány ze šesti italských center reprodukční medicíny a do této studie bylo zařazeno 115 neplodných mužů. Všichni účastníci byli léčeni subkutánními injekcemi přípravku Gonal-f® 150 IU každý druhý den v časovém rozmezí 3 měsíců. Vzorky spermatu byly vyšetřeny v souladu s kritérii Světové zdravotnické organizace z roku 2010. Fragmentace DNA spermií (DFI) byla stanovena pomocí fluorescenční mikroskopie s využitím testu TUNEL (terminal deoxynucleotidyl transferase-mediated d-UTP Nick-end Labeling). Statistická analýza byla provedena pomocí t-testu pro párové vzorky a Wilcoxonova signed-rank testu.
Výsledky: Podávání FSH zlepšilo DFI u 67 % pacientů s průměrným poklesem o 35,4 % ve srovnání s výchozí hodnotou. Toto zlepšení je více patrné u mužů s bazálním DFI nižším než 17 % a u mužů s bazálními hladinami FSH mezi 2,16 a 4,27 IU/l. Kromě toho FSH zlepšil funkci gonád, zvýšil hormony AMH a inhibin B a parametry spermatu. Omezení těchto výsledků představuje absence placebové skupiny a subanalýzy stratifikace genotypu FSHR.
Závěr: Rekombinantní FSH 150 IU je dobře snášen a účinně vyvolává významné snížení fragmentace DNA spermií i zlepšení gonadálních funkcí.
Recombinant FSH Improves Sperm DNA Damage in Male Infertility: A Phase II Clinical Trial
